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1990年,彈簧圈開始應(yīng)用于動脈瘤治療。隨著技術(shù)進步,新的醫(yī)療器械不斷演變迭代,推動神經(jīng)介入領(lǐng)域逐漸實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。而集采的闖入,讓國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)業(yè)格局迎來改寫時刻。
3月20日,京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》(簡稱《通知》)。
根據(jù)《通知》,本次采購品種為國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C020516的彈簧圈類醫(yī)用耗材。采購周期一年,中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的采購需求量。
采購主體方面,聯(lián)盟地區(qū)有采購彈簧圈類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)療機構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。
本次集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇,中選規(guī)則如下:
對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)以及談判不成功的產(chǎn)品,對應(yīng)采購需求量作為待分配量,由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產(chǎn)品,如分配給既往輪次確認供應(yīng)的申報產(chǎn)品,原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng),即選擇成功;如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chǎn)品,申報企業(yè)確認供應(yīng)意向。
采購主體可多輪次分配采購需求量,直至所有采購需求量完成雙向選擇。
采購周期內(nèi),中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項目該企業(yè)同品種*高中選價格掛網(wǎng)的,且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的,可視為中選產(chǎn)品;未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項目同品種*高中選價掛網(wǎng)的,在醫(yī)療機構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。
02
集采改寫格局,國內(nèi)企業(yè)蓄勢待發(fā)
彈簧圈屬于國產(chǎn)化進程較快的一類耗材,目前已經(jīng)歷過多輪降價。在吉林21省聯(lián)盟集采中,彈簧圈*高降幅達到80.07%,平均價格從1.3萬元降至4000元左右。河北、安徽、福建等省也單獨開展了帶量采購,彈簧圈用量較大的江蘇省,臨床主流產(chǎn)品價格降至3500元左右。
此外,神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管、微導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管等也加入了集采隊伍,目前多地已陸續(xù)執(zhí)行了相關(guān)中選結(jié)果,國內(nèi)神經(jīng)介入市場正式迎來新的變化。
相較傳統(tǒng)開放性手術(shù),神經(jīng)介入具有創(chuàng)傷小、效果好、恢復(fù)快等顯著優(yōu)點。隨著降價潮來襲,國內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)滲透率將再度攀升,基層市場需求也將迎來釋放。
據(jù)國信證券預(yù)測,2025年中國神經(jīng)介入器械市場將達到128億元,其中出血類器械32億元、缺血類器械44億元、通路類器械52億元。預(yù)計2030年達到310億元,其中出血類器械71億元、缺血類器械109億元,通路類器械130億元,比2025年均有翻倍增長。
在神經(jīng)介入領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌起步較晚,但伴隨大規(guī)模集采推進,有望憑借價格優(yōu)勢搶占更多市場份額。
2023年上半年,沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)錄得收入1.17億元,同比增長75.6%;創(chuàng)通橋神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)收入1.66億元,同比增長48.7%。心瑋醫(yī)療實現(xiàn)營收1.1億元,同比增長43%。
近日,微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布2023全年業(yè)績預(yù)報,其中負責(zé)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的微創(chuàng)腦科學(xué)收入增長22%。
伴隨國內(nèi)企業(yè)研發(fā)推進,國內(nèi)外神經(jīng)介入產(chǎn)品的技術(shù)差距正在不斷縮小,但由于入場較晚,院內(nèi)粘性不足,現(xiàn)階段國內(nèi)神經(jīng)介入市場仍以外資品牌為主導(dǎo),這些企業(yè)產(chǎn)品線布局更為全面,且在高級別醫(yī)院深耕多年,國產(chǎn)品牌想要突圍絕非易事。
但人口老齡化推動心腦血管疾病治療需求的增長之下,國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)在基層市場同樣大有可為。
根據(jù)中金公司研究部報告,急性缺血性腦卒中黃金搶救時間是3小時,在此區(qū)間內(nèi)進行藥物溶栓,受損神經(jīng)元可以完全恢復(fù),但能在此時間內(nèi)獲得溶栓治療的患者僅占腦卒中患者21%,超過6小時后采取措施,效果將大打折扣。
受時效性限制,腦卒中患者對于就近診療的要求更為急迫。此外,CHC2017上提到,與30年前有可比性的調(diào)查結(jié)果比較,腦卒中患病率、發(fā)病率分別上升了155%和31.6%。但腦卒中死亡率在城市下降了31.0%,農(nóng)村地區(qū)下降了11.4%。
基層廣闊的市場為國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)提供了成長的土壤。相較外資品牌,國產(chǎn)價格更低,在下沉渠道具備天然優(yōu)勢,有望依托這個新市場迎來發(fā)展契機。
此外,大型聯(lián)盟集采逐步推進下,依賴單品種難以對沖風(fēng)險。對于國產(chǎn)企業(yè)而言,拓寬產(chǎn)品線,具備系統(tǒng)性的創(chuàng)新能力和解決方案,才是應(yīng)對當(dāng)下各種變動風(fēng)險的上策。
伴隨經(jīng)濟發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級,國產(chǎn)醫(yī)療器械早已不滿足于低端領(lǐng)域搏殺,神經(jīng)介入的多個細分管線也將在技術(shù)革新和集采沖擊下迎來變革。
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