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醫(yī)藥代表，7大「禁令」
來源: | 作者:12345 | 發(fā)布時間: 2024-02-26 | 285 次瀏覽 | 分享到:
醫(yī)藥代表監(jiān)管再度升級。


01

醫(yī)藥代表七大禁令公布


近日，福建省衛(wèi)健委發(fā)布《福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定的通知》（以下簡稱《通知》）。

該文件將于2024年3月1日起執(zhí)行，有效期2年。

《通知》規(guī)定了執(zhí)行文件的醫(yī)藥代表范圍：指藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在醫(yī)療機構(gòu)從事藥品產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術(shù)推廣活動的專業(yè)人員(工程安裝維修人員、投標人員除外)。


其中還特別明確了，“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術(shù)推廣活動的專業(yè)人員(工程安裝維修人員、投標人員除外)遵照本規(guī)定執(zhí)行”。

文件中明確列出了醫(yī)藥代表不得有的七種情形：

圖片


與國家藥監(jiān)局2020年發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》中所列舉的七種醫(yī)藥代表不得有的情形相比，福建方面特別在文件中增加了不得承擔醫(yī)療器械銷售任務(wù)、不得參與統(tǒng)計醫(yī)生使用的醫(yī)療器械數(shù)量、不得誤導醫(yī)生使用醫(yī)療器械等內(nèi)容。


對于違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動的行為，不僅醫(yī)藥代表本人會被醫(yī)院下“逐客令”，其所供職的相關(guān)涉事藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，也可能面臨產(chǎn)品限制的處罰。

按照《通知》要求，醫(yī)藥代表私下開展業(yè)務(wù)活動或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動被發(fā)現(xiàn)后，“**次由醫(yī)療機構(gòu)將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第二次由醫(yī)療機構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第三次由醫(yī)療機構(gòu)在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構(gòu)”。

《通知》還明確，公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)。嚴禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。


02

多地發(fā)文，醫(yī)藥代表*強監(jiān)管來襲


開年以來，已有多地發(fā)布醫(yī)藥代表相關(guān)管理文件及通知，要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴格規(guī)范自身行為。

1月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學術(shù)推廣和產(chǎn)品銷售管理，規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為，依法依規(guī)開展學術(shù)推廣、產(chǎn)品銷售活動，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的，要及時予以糾正、嚴肅處理。

此外還強調(diào)，嚴禁商業(yè)賄賂行為。

各醫(yī)藥企業(yè)要建立和完善企業(yè)內(nèi)部反商業(yè)賄賂制度機制，加強企業(yè)內(nèi)部廉政教育和監(jiān)督制約，全面組織開展自查自糾。嚴禁假借學術(shù)研討、科研合作、捐贈援助等名義進行利益輸送，嚴禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中實施商業(yè)賄賂行為。

1月18日，遼寧省藥監(jiān)局組織召開遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則發(fā)布會，發(fā)布《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。

1月15日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)文稱，為認真貫徹落實醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作要求，安徽省藥監(jiān)局第七分局向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》。

《提醒告誡函》要求轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，各藥品上市許可持有人嚴格遵守《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》《反不正當競爭法》等法律法規(guī)。同時，就各藥品上市許可持有人的5種、醫(yī)藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。

文章明確，下一步將加大執(zhí)法辦案力度，切實加強重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的檢查、督查，對典型案件，將依法嚴厲查處。


03

嚴查商業(yè)賄賂

醫(yī)療行賄從重處罰


當前，醫(yī)藥反腐風暴尚未平息。開年以來，各地紀監(jiān)部門已經(jīng)通報了多條醫(yī)院負責人、原藥監(jiān)及醫(yī)保系統(tǒng)領(lǐng)導接受調(diào)查的消息。與此同時，對于醫(yī)療行賄的糾查繼續(xù)深入。


1月8日，中國共產(chǎn)黨第二十屆中央紀律檢查委員會第三次全體會議上明確提出，要加大對行賄行為懲治力度。嚴肅查處那些老是拉干部下水、危害一方的行賄人，通報典型案例，以正視聽、以儆效尤。加大對行賄所獲不正當利益的追繳和糾正力度。

據(jù)觀察，開年以來，福建、山西、青海等多地公開舉報電話，聚焦醫(yī)藥公司多種形式商業(yè)賄賂，搜集違法行為線索。湖南、廣東等多地發(fā)出告誡函，嚴禁商業(yè)賄賂行為。

在新一輪線索征集中，醫(yī)藥企業(yè)多種形式的商業(yè)賄賂成為關(guān)注重點，“咨詢費”“講課費”“臨床觀察費”“新藥推廣費”“處方費”“開單提成費”等各種名目的商業(yè)賄賂形式被列進部分地區(qū)的檢查重點。

3月1日，《中華人民共和國刑法修正案（十二）》將施行，其中明確，在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、防災救災、社會保障、教育、醫(yī)療等領(lǐng)域行賄，實施違法犯罪活動的將從重處罰。

新一輪的醫(yī)藥反腐將大力鏟除行業(yè)亂象，長期來看，劣幣驅(qū)逐良幣的競爭環(huán)境終將成為過去式。



作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍器械