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集采改革，將進(jìn)入新階段
來源: | 作者:12345 | 發(fā)布時(shí)間: 2024-07-10 | 296 次瀏覽 | 分享到:

藥品耗材集中帶量采購制度化開展以來，按集采前價(jià)格測算，化學(xué)藥品和高值醫(yī)用耗材覆蓋金額超三分之一，為降低患者藥耗經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)發(fā)揮了關(guān)鍵作用。近期，有關(guān)部門先后發(fā)布集采相關(guān)重點(diǎn)計(jì)劃，為下一步工作指明方向，集采改革即將進(jìn)入新階段。


01

繼續(xù)常態(tài)推進(jìn)集中采購

2024年5月20日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號(hào)），要求完善醫(yī)藥集中采購制度，推動(dòng)集中帶量采購工作提質(zhì)擴(kuò)面，進(jìn)一步提升地方采購聯(lián)盟的能力和規(guī)模，實(shí)現(xiàn)國家和地方兩個(gè)層面上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)，明確2024年工作重點(diǎn)，確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)。一是擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，形成全國聯(lián)盟集中采購；二是加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，合理確定采購品種；三是聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，積極推進(jìn)2024年集采擴(kuò)面；四是完善執(zhí)行機(jī)制，增強(qiáng)集采制度效果。

2024年5月24日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn) 持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》（醫(yī)保函〔2024〕25號(hào)），要求加快藥品耗材集中采購改革進(jìn)度。繼續(xù)大力推進(jìn)國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購，加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同，指導(dǎo)和推動(dòng)地方規(guī)范開展集中采購工作，支持和協(xié)調(diào)有意向有擔(dān)當(dāng)?shù)氖》轄款^，各省參與，有針對性擴(kuò)大藥品和醫(yī)用耗材集中采購品種范圍，形成國家組織的藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購、省份牽頭的全國聯(lián)盟藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購為主體，省級(jí)集采為補(bǔ)充的集中采購新格局。做好集中采購協(xié)議期滿品種的接續(xù)采購工作，鞏固集采成果，群眾同步受益。

在加強(qiáng)統(tǒng)籌中發(fā)揮地方積極性與干勁，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）2024年提前實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃國家和省級(jí)藥品集中采購品種達(dá)500個(gè)以上的目標(biāo)，并加快推進(jìn)。確保以集中采購為推動(dòng)力實(shí)現(xiàn)更深層次、更高質(zhì)量的“騰籠換鳥”，集中采購騰出的費(fèi)用空間首先向人民群眾釋放改革紅利，同時(shí)為促進(jìn)體現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力的新藥、新診療項(xiàng)目進(jìn)入臨床應(yīng)用騰出空間，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整創(chuàng)造條件。完善集中采購結(jié)果執(zhí)行機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)采購履約管理。全面完善醫(yī)保信息平臺(tái)招采子系統(tǒng)功能，依托省級(jí)集采平臺(tái)開展全流程閉環(huán)交易活動(dòng)，提升醫(yī)藥集中采購平臺(tái)服務(wù)能力和服務(wù)水平，推動(dòng)《醫(yī)藥集中采購平臺(tái)服務(wù)規(guī)范（1.0版）》落實(shí)見效。持續(xù)開展集采中選產(chǎn)品臨床真實(shí)世界研究，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

2024年6月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)>的通知》（國辦發(fā)〔2024〕29號(hào)），要求推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴(kuò)面。開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，對協(xié)議期滿批次及時(shí)開展接續(xù)工作。2024年各省份至少開展一批省級(jí)（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采，實(shí)現(xiàn)國家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到500個(gè)、醫(yī)用耗材集采接續(xù)推進(jìn)的目標(biāo)。進(jìn)一步加強(qiáng)集采執(zhí)行工作，落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，完善激勵(lì)約束機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)填報(bào)采購量并合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。加強(qiáng)集采中選藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管。完善提升醫(yī)藥集采平臺(tái)功能，加強(qiáng)網(wǎng)上采購監(jiān)督，提高藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。


02

四方面著力集采擴(kuò)面

（一）聯(lián)盟擴(kuò)面。2018-2023年期間，國家組織集采、國家組織集采地方接續(xù)、省際聯(lián)盟、省級(jí)、地市聯(lián)盟、地市級(jí)、醫(yī)院聯(lián)盟、醫(yī)院級(jí)藥品耗材集中帶量采購項(xiàng)目批次累計(jì)達(dá)到300個(gè)，涉及藥品900種，涉及耗材150種，各地積極響應(yīng)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)），有效凈化了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。但是，集采項(xiàng)目過多，集采層級(jí)過低，以量換價(jià)博弈勢能不足，集采規(guī)則規(guī)范程度有待提升，執(zhí)行結(jié)果監(jiān)管力度有待提高，政府行政成本和企業(yè)競標(biāo)負(fù)擔(dān)有所上升。為完善集采制度，國家組織集中采購和省份牽頭的全國聯(lián)采為主力，省級(jí)集采為補(bǔ)充，將成為新階段政府組織的集采新格局。

國家組織集中采購層面，將適時(shí)開展新批次國家組織藥品集中采購。將按照“一品一策”的原則，適時(shí)開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采。省份牽頭全國聯(lián)采層面，國家醫(yī)保局將重點(diǎn)指導(dǎo)4個(gè)藥品全國聯(lián)采項(xiàng)目和7個(gè)醫(yī)用耗材全國聯(lián)采項(xiàng)目，見下表。

（二）品種擴(kuò)面。按集采劑型口徑統(tǒng)計(jì)，疊加國家組織集采，各省份目前已集采的藥品數(shù)量在461-863種之間，每省平均471種，占藥品總品種數(shù)的10%左右；已集采的耗材品種數(shù)量在24-105種之間，每省平均53種，占醫(yī)用耗材總品種數(shù)的5%左右。呈現(xiàn)出全國整體推進(jìn)較快，省份間有所差異的特點(diǎn)。新階段，國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大擴(kuò)圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補(bǔ)充。將在加強(qiáng)統(tǒng)籌中發(fā)揮地方積極性，各省份2024年提前實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃國家和省級(jí)藥品集中采購品種達(dá)500個(gè)以上的目標(biāo)。
國家組織集中采購層面，國家組織藥品集采重點(diǎn)針對通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，國家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價(jià)格虛高、有代表性意義以及群眾反映強(qiáng)烈的品種。省份牽頭全國聯(lián)采層面，鼓勵(lì)有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，重點(diǎn)覆蓋未過一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關(guān)配套的藥品和耗材。省級(jí)集采層面，各省份要查漏補(bǔ)缺，對已有多個(gè)省份開展集采、價(jià)格充分競爭的藥品和耗材品種實(shí)行帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)，避免成為價(jià)格高地。
（三）接續(xù)擴(kuò)面。國家組織藥品集采地方接續(xù)項(xiàng)目累計(jì)達(dá)50個(gè)，早期各地接續(xù)進(jìn)度不一，模式不同，每個(gè)省份單個(gè)品種中選企業(yè)數(shù)量不同，接續(xù)價(jià)格在原中選價(jià)格基礎(chǔ)上有所下降但價(jià)差擴(kuò)大，給相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來了一定困擾。2022年底起，國家指導(dǎo)以上海、江蘇、河南、廣東4個(gè)省份為主牽頭開展國家組織集采藥品聯(lián)盟接續(xù)采購，優(yōu)化了接續(xù)采購規(guī)則。2024年，國家已開展胰島素和人工關(guān)節(jié)全國統(tǒng)一接續(xù)采購，價(jià)格穩(wěn)中有降，患者持續(xù)受益，相關(guān)各方對接續(xù)規(guī)則和中選結(jié)果感到滿意。為鞏固集采成果，優(yōu)化接續(xù)規(guī)則，群眾同步受益，國家要求提前梳理既往各批次國家組織集采（含接續(xù)）將于2025年底協(xié)議期滿的品種，研究以聯(lián)盟形式將其統(tǒng)籌為1個(gè)批次開展接續(xù)采購。
（四）機(jī)構(gòu)擴(kuò)面。集采落地執(zhí)行后，山東、河南、內(nèi)蒙等地積極開展集采藥品進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)藥店、進(jìn)民營醫(yī)院等活動(dòng)，基層群眾受益明顯。新階段，國家要求各省份要鼓勵(lì)村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加集采，向其發(fā)放報(bào)量和平臺(tái)采購賬號(hào)，并提供必要的培訓(xùn)、政策咨詢等服務(wù)。未來，在公立醫(yī)院必須參加集采的基礎(chǔ)上，更多的村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店加入集采，一方面可提高基層用藥質(zhì)量層次，另一方面可一定程度上削弱非中選高價(jià)藥品銷售渠道，進(jìn)一步釋放改革紅利。

03

四方面強(qiáng)化集采提質(zhì)

（一）集采規(guī)范提質(zhì)。國家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國聯(lián)采，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經(jīng)驗(yàn)，深入開展調(diào)查研究，聽取各方意見建議，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)形成針對性采購規(guī)則，規(guī)范化組織采購。各省份原則上均應(yīng)參與全國聯(lián)采，積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，做好集采執(zhí)行監(jiān)測管理，增強(qiáng)集采效果；對事關(guān)集中采購成效的關(guān)鍵事項(xiàng)，如報(bào)量管理、執(zhí)行集采協(xié)議量、非中選產(chǎn)品價(jià)格管理及暫停掛網(wǎng)等方面，要樹立大局觀，原則上應(yīng)與牽頭省份保持一致，避免在政策執(zhí)行上“放飛”“放水”。全國聯(lián)采要公平對待各類經(jīng)營主體，不得以企業(yè)所有制、注冊地、規(guī)模大小、內(nèi)外資等不合理?xiàng)l件設(shè)定歧視性規(guī)則，嚴(yán)防“地方保護(hù)”。要加強(qiáng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)規(guī)則研究，落實(shí)帶量原則，并通過適當(dāng)規(guī)則縮小價(jià)差，避免簡單化操作。
（二）落地執(zhí)行提質(zhì)。嚴(yán)格落實(shí)集采政策和采購協(xié)議，加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)調(diào)保障，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)填報(bào)采購量,按時(shí)完成協(xié)議量,合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。完善集采結(jié)果落地執(zhí)行機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購使用主體和醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)保障主體的履約責(zé)任。持續(xù)開展集采中選產(chǎn)品臨床真實(shí)世界安全性、有效性研究，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)于中選產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)切。加強(qiáng)集采執(zhí)行工作，落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，完善激勵(lì)約束機(jī)制。
（三）溝通渠道提質(zhì)。集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)*關(guān)心企業(yè)供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量問題，醫(yī)藥企業(yè)*關(guān)心醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品進(jìn)院和回款問題。國家醫(yī)保局將建立集采執(zhí)行問題線上反饋機(jī)制，收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的中選產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量問題，以及中選企業(yè)反映的進(jìn)院和回款問題，并指導(dǎo)相關(guān)省份及時(shí)處置。各省份也要建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)反映問題的機(jī)制，暢通溝通渠道，認(rèn)真核查處置，對供應(yīng)不及時(shí)不穩(wěn)定的企業(yè)，按照采購標(biāo)書及合同予以處理，有關(guān)質(zhì)量問題及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門并跟蹤處置；對不向已簽訂協(xié)議的中選產(chǎn)品開放進(jìn)院渠道、不按時(shí)回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)約談，對整改不到位的會(huì)同相關(guān)部門按規(guī)定進(jìn)一步處理。
（四）監(jiān)管協(xié)同提質(zhì)。一是以集采為抓手切實(shí)提高藥品特別是醫(yī)用耗材的網(wǎng)采率，減少線下違規(guī)采購。二是發(fā)揮醫(yī)?；痫w行檢查作用，重點(diǎn)檢查中選產(chǎn)品未進(jìn)院、未完成協(xié)議采購量、使用高價(jià)非中選產(chǎn)品比例高、高價(jià)可替代品種使用異常增加等情形，重點(diǎn)對集采執(zhí)行情況差的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查。三是將使用藥品追溯碼作為集采申報(bào)條件，并逐步推動(dòng)在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼，減少因不同地區(qū)中選產(chǎn)品價(jià)差出現(xiàn)的倒賣“回流藥”。
藥品耗材集中帶量采購是黨中央、國務(wù)院賦予醫(yī)保部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的光榮職責(zé)，只有持續(xù)擴(kuò)面，患者才能持續(xù)享受改革紅利，只有不斷提質(zhì)，集采事業(yè)才能不斷完善發(fā)展。堅(jiān)持集采提質(zhì)擴(kuò)面，以患者為中心，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，我國醫(yī)療事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定會(huì)更美好。


- END -

 

來源 | 中國醫(yī)療保險(xiǎn)

作者 | 蔣昌松 首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理

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